vfipsВестник ФИПСBulletin of Federal institute of industrial property2782-50862959-2432ФИПСPBAVJPvfips-165Research ArticleРАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИКИ И МЕДИЦИНЫ В ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИСовершенствование методологических подходов в области изобретений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека (в рамках НИР 1-ПО-2020)Improvement of methodological approaches in the field of inventions using embryos and human embryonic cells (within the framework of R&D 1-po-2020)ЛысковН. Б.LyskovN. B.

заведующий отделением химии, биотехнологии и медицины, ФИПС.

Head of the Department of Chemistry, Biotechnology and Medicine, FIPS

НикитинаИ. Б.NikitinaI. B.

заведующий отделом биотехнологии, сельского хозяйства и пищевой промышленности, ФИПС

Head of the Department of Biotechnology, Agriculture and Food Industry, FIPS

БлохинаЮ. В.BlochinaJu. V.

заведующий отделом медицины и медицинской техники, ФИПС

Head of the Department of Medicine and Medical Equipment, FIPS

ЛебедеваН. А.LebedevaN. A.

главный государственный эксперт отдела медицины и медицинской техники, ФИПС

Chief State Examiner, Department of Medicine and Medical Equipment, FIPS

СонинаЛ. А.SononaL. A.

главный государственный эксперт отдела биотехнологии, сельского хозяйства и пищевой промышленности, ФИПС.

Chief State Examiner, Department of Biotechnology, Agriculture and Food Industry, FIPS

Федеральный институт промышленной собственностиFederal Institute of Industrial Property202213092022114449Copyright © Лысков Н.Б., Никитина И.Б., Блохина Ю.В., Лебедева Н.А., Сонина Л.А., 20222022Лысков Н.Б., Никитина И.Б., Блохина Ю.В., Лебедева Н.А., Сонина Л.А.Lyskov N.B., Nikitina I.B., Blochina J.V., Lebedeva N.A., Sonona L.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vestnikfips.ru/jour/article/view/165

Аннотация: В статье рассматриваются различные подходы, применяемые в законодательстве разных стран в патентовании изобретений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека. На основе сравнительного анализа практик патентных ведомств Европы, Евразии, США и России при рассмотрении таких изобретений был разработан методологический подход, основанный на критерии «принципа наименьшего риска для здоровья эмбриона». Соблюдение данного критерия позволит четко определить границы допустимости патентования технических решений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека. С учетом указанного критерия авторами предложено внести уточнения в нормативные документы Российской Федерации, регулирующие законодательство в области патентования.

Abstract: The article discusses the various approaches used in the legislation of different countries in patenting inventions using human embryos and embryonic cells. Based on a comparative analysis of the practices of the patent offices of Europe, Eurasia, the usa and Russia, when considering such inventions, a methodological approach was developed based on the criterion of the principle of the least risk to the health of the embryo". compliance with this criterion will make it possible to clearly define the boundaries of admissibility of patenting inventions using human embryos and embryonic cells. Taking into account the indicated criterion, the authors proposed to introduce clarifications into the normative documents of the Russian Federation regulating the legislation in the field of patenting.

эмбрионыэмбриональные клеткипатентованиеизобретениеembryoembryonic cellspatentinventionReferencesCHEN J. ET AL. Rethink the patentability of human embryonic stem cell research findings: Relaxation based on benefit weighing. Stem Cell Reports. Volume 16, Issue 8, 10 August 2021, Pages 1868-1873 Электронный ресурс: https://www. sciencedirect.com/science/article/pii/S2213671121003714#:~:text=1.1 %2C%20Chapter%2010 %2C%20Part%20II, stages%20 of%20formation%20and%20development Ссылка активна на 20.12.2021.CHEN J. ET AL. Rethink the patentability of human embryonic stem cell research findings: Relaxation based on benefit weighing. Stem Cell Reports. Volume 16, Issue 8, 10 August 2021, Pages 1868-1873 Электронный ресурс: https://www. sciencedirect.com/science/article/pii/S2213671121003714#:~:text=1.1 %2C%20Chapter%2010 %2C%20Part%20II, stages%20 of%20formation%20and%20development Ссылка активна на 20.12.2021.БЕЛИКОВА К. М. Правовая ответственность ученого за реализацию его научной деятельности в сфере репродуктивного и терапевтического редактирования генов человека в странах БРИКС. Юридические исследования № 4 2020 с.11-28. Электронный ресурс: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=33249 Ссылка активна на 20.12.2021. EDN: OVMARAБЕЛИКОВА К. М. Правовая ответственность ученого за реализацию его научной деятельности в сфере репродуктивного и терапевтического редактирования генов человека в странах БРИКС. Юридические исследования № 4 2020 с.11-28. Электронный ресурс: https://nbpublish.com/library_read_article.php?id=33249 Ссылка активна на 20.12.2021. EDN: OVMARAЛЫСКОВ Н.Б. и др. Изобретения, использующие эмбрионы и эмбриональные клетки человека: особенности законодательства разных стран. Патентный поверенный, № 6, 021, с.18-25.ЛЫСКОВ Н.Б. и др. Изобретения, использующие эмбрионы и эмбриональные клетки человека: особенности законодательства разных стран. Патентный поверенный, № 6, 021, с.18-25.Федеральный закон об исследованиях с использованием эмбриональных стволовых клеток от 19 декабря 2003 г. (по состоянию на 1 января 2014 г.) Электронный ресурс: https://wipolex.wipo.int/es/text/445057 Ссылка активна на 03.08.2022 г.Федеральный закон об исследованиях с использованием эмбриональных стволовых клеток от 19 декабря 2003 г. (по состоянию на 1 января 2014 г.) Электронный ресурс: https://wipolex.wipo.int/es/text/445057 Ссылка активна на 03.08.2022 г.Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть четвертая. Электронный ресурс: https://rospatent.gov.ru/ru/documents/grazhdanskiy-kodeks-rossiyskoy-federaciichast-chetvertaya/download Ссылка активна на 20.12.2021.Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть четвертая. Электронный ресурс: https://rospatent.gov.ru/ru/documents/grazhdanskiy-kodeks-rossiyskoy-federaciichast-chetvertaya/download Ссылка активна на 20.12.2021.Article 53. European Patent Convention (EPC 1973). Exceptions to patentability. Электронный ресурс: https://www.epo. org/law-practice/legal-texts/html/epc/2020/e/ar53.html Ссылка активна на 20.12.2021.Article 53. European Patent Convention (EPC 1973). Exceptions to patentability. Электронный ресурс: https://www.epo. org/law-practice/legal-texts/html/epc/2020/e/ar53.html Ссылка активна на 20.12.2021.Глава 2 Патентной инструкции к Евразийской патентной конвенции. Утверждена Административным советом Евразийской патентной организации 1 декабря 1995 г. Электронный ресурс: https://www.eapo.org/ru/documents/norm/instr2020.pdf Ссылка активна на 20.12.2021.Глава 2 Патентной инструкции к Евразийской патентной конвенции. Утверждена Административным советом Евразийской патентной организации 1 декабря 1995 г. Электронный ресурс: https://www.eapo.org/ru/documents/norm/instr2020.pdf Ссылка активна на 20.12.2021.Directive No. 98/44/EC of the European Parliament and of the Council of 6 July 1998 on the Legal Protection of Biotechnological Inventions, Article 6 (2) (c). Электронный ресурс: https://wipolex.wipo.int/en/text/126957 Ссылка активна на 20.12.2021.Directive No. 98/44/EC of the European Parliament and of the Council of 6 July 1998 on the Legal Protection of Biotechnological Inventions, Article 6 (2) (c). Электронный ресурс: https://wipolex.wipo.int/en/text/126957 Ссылка активна на 20.12.2021.Федеральный закон Российской Федерации № 35-ФЗ от 12 марта 2014 г. "О внесении изменений в части первую, вторую и четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации". Электронный ресурс: https://rg.ru/2014/03/14/izm-gk-dok.html Ссылка активна на 20.12.2021.Федеральный закон Российской Федерации № 35-ФЗ от 12 марта 2014 г. "О внесении изменений в части первую, вторую и четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации". Электронный ресурс: https://rg.ru/2014/03/14/izm-gk-dok.html Ссылка активна на 20.12.2021.Руководство по осуществлению административных процедур и действий в рамках предоставления государственной услуги по государственной регистрации изобретения и выдаче патента на изобретение, его дубликата, утвержденное приказом Роспатента от 27 декабря 2018 г. № 236. Электронный ресурс: https://rospatent.gov.ru/ru/documents/ruc-iz/download Ссылка активна на 20.12.2021.Руководство по осуществлению административных процедур и действий в рамках предоставления государственной услуги по государственной регистрации изобретения и выдаче патента на изобретение, его дубликата, утвержденное приказом Роспатента от 27 декабря 2018 г. № 236. Электронный ресурс: https://rospatent.gov.ru/ru/documents/ruc-iz/download Ссылка активна на 20.12.2021.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.