<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vfips</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Вестник ФИПС</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Bulletin of Federal institute of industrial property</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2782-5086</issn><issn pub-type="epub">2959-2432</issn><publisher><publisher-name>ФИПС</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">mxibtd</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vfips-90</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ВОПРОСЫ ОХРАНЫ И ЗАЩИТЫ ПРАВ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ISSUES OF INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS PROTECTION AND ENFORCEMENT</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Правовое регулирование принудительного лицензирования изобретений и некоторые аспекты правоприменения в области фармацевтики</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Legal regulation of compulsory licensing of inventions and some aspects of enforcement in the field of pharmaceuticals</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0004-8299-1887</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Николаенко</surname><given-names>Н. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Nikolaenko</surname><given-names>N. K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Наталья Константиновна Николаенко, кандидат технических наук, ведущий научный сотрудник</p><p>Москва, Бережковская наб., 30, корп. 1  </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Natalia K. Nikolaenko, Cand. Sci. (Technical Sciences), Leading Researcher </p><p>Moscow, Berezhkovskaya emb., 30, bld. 1 </p></bio><email xlink:type="simple">otd1816@rupto.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральный институт промышленной собственности</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal Institute of Industrial Property</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>20</day><month>12</month><year>2024</year></pub-date><volume>3</volume><issue>4</issue><elocation-id>374–383</elocation-id><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Николаенко Н.К., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Николаенко Н.К.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Nikolaenko N.K.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.vestnikfips.ru/jour/article/view/90">https://www.vestnikfips.ru/jour/article/view/90</self-uri><abstract><p>В статье рассмотрены вопросы правового регулирования принудительного лицензирования изобретений в международном, региональном и российском законодательствах. Предоставляя исключительные права, государство в целях оптимального функционирования института патентования одновременно устанавливает как пределы их осуществления, так и возможности их ограничения. При этом ограничения исключительных прав в том случае, когда использование объектов патентных прав допускается без согласия правообладателей, определены законодательно статьями 1239, 1360 и 1362 Гражданского кодекса. На примерах реализации механизма принудительного лицензирования показано, как в условиях чрезвычайных ситуаций государство реализует полномочия на ограничение исключительных прав в тех случаях, когда использование объектов патентных прав допускается без согласия правообладателей. При этом нет оснований полагать, что процедуры принудительного лицензирования, предусмотренные статьями 1360 и 1362 Гражданского кодекса, могут привести к разрушению института патентования. В результате правоприменения действующих норм устранено монопольное положение патентообладателей, и население страны в целом, а также отдельные группы пациентов обеспечиваются жизненно важными необходимыми лекарственными препаратами. При этом повысилась заинтересованность патентообладателей в активизации переговоров о снижении цен и возобновлении поставок лекарственных препаратов. </p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The article considers the issues of legal regulation of compulsory licensing of inventions in international, regional and Russian legislation. Granting exclusive rights, the state, in order to optimise the functioning of the institution of patenting, simultaneously establishes both the limits of their exercise and  the possibilities of their restriction. At the same time, Articles 1239, 1360 and 1362 of the Civil Code define the limitations of exclusive rights when the use of objects of patent rights is allowed without the consent of the right holders. The examples of the implementation of the mechanism of compulsory licensing show how, in emergency situations, the state exercises the power to restrict exclusive rights in cases where the use of objects of patent rights is allowed without the consent of the right holders. There is no reason to believe that compulsory licensing procedures provided for by Articles 1360 and 1362 of the Civil Code may lead to the destruction of the institution of patenting. As a result of the enforcement of the current rules, the monopoly position of patent holders has been eliminated and the population of the country as a whole, as well as certain groups of patients, are provided with vital essential medicines. At the same time, the interest of patent holders in intensifying negotiations on price reductions and resumption of supplies of medicines has increased. </p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>принудительное лицензирование</kwd><kwd>изобретение</kwd><kwd>исключительное право</kwd><kwd>лекарственные средства</kwd><kwd>чрезвычайные обстоятельства</kwd><kwd>монопольное положение</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>compulsory licensing</kwd><kwd>invention</kwd><kwd>exclusive right</kwd><kwd>medicines</kwd><kwd>extraordinary circumstances</kwd><kwd>monopoly position</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Латынцев, А. В. Применение гражданско-правовых механизмов принудительного лицензирования в здравоохранении / А. В. Латынцев // Патенты и лицензии. – 2024. – № 4. – С. 43–51.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Latynthev, A.V. (2024), “Application of civil law mechanisms of compulsory licensing in healthcare”, Patents and licenses, no 4, pp. 43–51.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Латынцев, А. В. Отличие правовой природы принудительного лицензирования и возмездного безлицензионного использования объектов патентной охраны / А. В. Латынцев // Журнал российского права. – 2023. – № 3. – С. 56–68.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Latynthev, A.V. (2023), “The difference between the legal nature of compulsory licensing and paid unlicensed use of patent protection objects”, Russian Law Journal, no 3, pp. 56–68.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Завьялова, М. Принудительное лицензирование как механизм-исключение в фармацевтическом секторе / М. Завьялова // Ремедиум. – 2016. – № 12. – С. 6–14.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zavyalova, M. (2016) “Compulsory licensing as an exception mechanism in the pharmaceutical sector”, Remedium, no 12, pp. 6–14.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ворожевич, А. С. Пределы осуществления и защиты исключительного права патентообладателя. – М.: Статут. – 2018. – 320 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vorozheviсh, А. S. ”Limits of the exercise and protection of the exclusive right of the patent holder”. Мoscow: Statut. 2018, 320 pp.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гюльбасарова, Е. В. Изъятия из патентной монополии / Е. В. Гюльбасарова // Журнал Суда по интеллектуальным правам. – 2023. – № 41. – С. 23–32.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gulbassarova, E. V. (2023) “Exceptions from the patent monopoly”, Journal of the Intellectual Property Court, no 41, pp. 23–32.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Малыгина, А. Н. Институт принудительного лицензирования в патентном праве РФ / А. Н. Малыгина // Журнал Суда по интеллектуальным правам. – 2021. – № 31. – С. 56–68.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Malygina, A. N. (2021) “Institute of Compulsory Licensing in the Patent Law of the Russian Federation”, Journal of the Intellectual Property Court, no 31, pp. 56–687.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Боденхаузен, Г. Парижская конвенция по охране промышленной собственности: Комментарий / Г. Боденхаузен; Пер. с фр. Тумановой Н. Л., под ред. проф. Богуславского М. М.; Вступ. статья Питовранова Е. П. – М.: Прогресс. – 1977. – 310 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bodenhausen, G. (1977), Parizhskaia konvencia ob intellectualnoy sobstvennosti: Kommentarii [Paris Convention for the Protection of Industrial Property: Commentary]. Translated by Tumanova N. L., in prof. Boguslavsky M. M. (ed.); Introductory article by Pitovranov E. P., Progress, Moscow, Russia.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Справочный документ об исключениях для целей выдачи принудительных лицензий SCP/30/3, 21 мая 2019 г. Постоянный комитет по патентному праву, Тридцатая сессия, Женева, 24–27 июня 2019 г. / ВОИС: сайт. – URL: Электронный ресурс: https://www. wipo.int/edocs/mdocs/scp/ru/scp_30/scp_30_3.pdf (дата обращения: 18.11.2024).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Reference document on the exception regarding compulsory licensing SCP/30/3, May 21, 2019. Standing Committee on the Law of Patents, Thirtieth Session Geneva, June 24 to 27, 2019, available at: https://www.wipo.int/edocs/mdocs/scp/en/scp_30/scp_30_3-main1.pdf (Accessed 18 Nov 2024).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
